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        醫用防護口罩

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        醫用防護口罩

        • 所屬分類:醫用防護口罩

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        • 發布日期:2020/11/27
        • 在線詢價
        詳細介紹

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        醫用防護口罩使用說明書

         

        【產品名稱】醫用防護口罩
        【型號、規格】平面形、拱形、折疊形

        生產許可證編號豫食藥監械生產許20090060號

        醫療器械注冊證編號】豫械注準20172641027

        產品技術要求編號豫械注準20172641027

        【結構組成】本產品由非織造布、熔噴布或過濾紙加工而成,口罩濾料的顆粒過濾效率應不小于95%。

        【產品性能】

        1.1  口罩基本要求
            口罩應覆蓋佩戴者的口鼻部,應有良好的面部密合性,表面不得有破洞、污漬,不應有呼氣閥。

        1.2  鼻夾
        1.2.1 口罩上應配有鼻夾。

        1.2.2  鼻夾應具有可調節性。

        1.3 口罩帶

        1.3.1 口罩帶應調節方便。

        1.3.2應有足夠強度固定口罩位置,每根口罩帶與口罩體連接點的斷裂強力不小于1ON。  

        1.4  過濾效率
          在氣體流量為85L/min情況下,口罩對非油性顆粒過濾效率應符合表1的要求。
                                               1過濾效率等級

        等級

        過濾效率%

        1級

        ≥95

        2級

        ≥99

        3級

        ≥99.97

        1.5  氣流阻力
              在氣體流量為85L/min情況下,口罩的吸氣阻力不得超過343.2Pa(35 mm H2O)。      
        1.6  合成血液穿透
           將2mL合成血液以10.7kPa(80mnHg)壓力噴向口罩,口罩內側不應出現滲透。
        1.7  表面抗濕性
           口罩外表面沾水等級應不低于GB/T 4745-1997中3級的規定。

        1.8  口罩應無菌。
        1.9  環氧乙烷殘留量
           經環氧乙烷滅菌的口罩,其環氧乙烷殘留量應不超過10ug/g。

        1.10  阻燃性能  
           所用材料不應具有易燃性,續燃時間應不超過5s。

        1.11  尺寸
           平面形口罩的長度為:175mm;寬度為:95mm;拱形口罩的長度為:160mm;寬度為:110mm。(允差士10%)。

        2.12  密合性
           口罩設計應提供良好的密合性,口罩總適合因數應不低于100。

        【生產日期】見單包裝或合格證。

        【使用方法】

        1、打開包裝,檢查本包內物件是否完好無損。

        2、臨床使用操作規程使用。

        禁忌癥

        適用范圍適用于在醫療工作環境下,過濾空氣中的顆粒物,阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等。

        儲存條件】本品應儲存在相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通氣性能良好的庫房內。

        運輸條件運輸時要防止重壓、雨淋、日曬,裝卸時應小心輕放。

        二年。

        【注意事項、警示、提示

        1、使用前請檢查包裝,若包裝破損禁止使用。

        2、本品不得二次使用,用后銷毀。


        【貯存】:本品應儲存在相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通氣性能良好的庫房內。

        【生產企業】:新鄉市大方醫療器械制造有限公司

        【生產地址】:河南省長垣縣丁欒大方工業園區

        【電話】:0373-8962399   0373-8968566   傳真;0373-8960123

        【網址】:http://www.demenp2p.com 

        【電子信箱】: dafangweicai@163.com


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